——中匯藥包開啟新征程系列報道之二
石家莊中匯藥品包裝有限公司(以下簡稱“中匯藥包”)位于石家莊鹿泉經濟開發區,前身為石藥集團下屬子公司,于2008年5月改制。該公司專注于藥品包裝的生產與研發,擁有藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋等產品,公司先后被河北省認定為省科技型中小企業和省科技小巨人企業,2016年被認定為國家級高新技術企業。
中匯藥包建有占地1000m2的市級企業技術中心,現擁有技術人員50余人,其中具有高級職稱者5人,中級職稱者16人。技術中心配備了先進的實驗基礎設施,包括德馬格注塑機、青木固一步法聚酯瓶機、多層共擠吹膜機、氣相色譜儀、紅外光譜儀、智能電子拉力試驗機等50余臺/套進口和國產精密試驗設備和檢測儀器,具備試驗、檢驗各類產品的條件和能力,在國內同行業處于領先水平。
科技創新是一個企業的靈魂,中匯藥包核心產品和技術主要源自企業的自主創新,“質量過硬、適用性強”是中匯藥包產品的兩大特征。該公司始終踐行“質量領先、技術領先”的經營理念,走持續科技創新之路。近年來,該公司通過技術創新,先后完成了低正己烷溶出聚乙烯膜/袋新產品、藥用無菌膜/袋、藥用無菌鋁塑組合蓋等20余項新產品的開發,并完成17項成果轉化,其中多個產品取得國家Ⅰ類藥用包材注冊證書。隨著新產品和新技術成果的不斷應用和轉化,中匯藥包企業技術中心專門成立了知識產權工作室。目前,中匯藥包共申請發明專利4項,實用新型專利3項,現已獲得專利授權4項。
2016年,中匯藥包舉辦了“新修訂GMP藥用、無菌塑料包裝技術研討會”,會上,該公司的科研實力和產品質量得到行業領導和與會專家的一致肯定,行業影響力不斷擴大。中匯藥包還先后參與了藥用低密度聚乙烯膜、藥用低密度聚乙烯袋、藥用低密度聚乙烯無菌袋等產品的國家標準的起草和修訂工作。
隨著我國藥品審評審批制度改革的推進,藥包材、藥用輔料由單獨審批改為在藥品注冊申請時一并審評審批。中匯藥包敏銳察覺到了市場的變化,及時發揮專業優勢、把握關鍵時機,在順應關聯審評審批方面走在了行業前列,先后與華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司、石藥集團歐意藥業、浙江京新藥業、安徽貝克藥業、山西威奇達等多家企業簽訂了藥品注冊關聯審評合作協議,并定期開展藥品注冊關聯審評審批技術交流,加強藥包材安全性和相容性研究的技術合作。
中匯藥包是國內首家藥用塑料瓶在美國食品藥品管理局(FDA)完成藥品主控檔案(DMF)備案的企業。該公司與石藥集團歐意藥業、青島百洋制藥、北京世橋制藥、北京亞寶制藥、山東瑞陽制藥、大連美羅藥業等開展了美國FDA簡略新藥申請(ANDA)的關聯審評合作。
此外,中匯藥包還搶抓京津冀一體化的歷史機遇,在京津冀產學研合作方面邁出堅實步伐,為企業創新發展注入新的活力。該公司先后與北京印刷學院、太原工業學院、河北科技大學、石家莊學院等京津冀高校開展了技術合作和人才聯合培養工作;與石家莊學院共同設立了科技創新基地、研究生聯合培養基地、大學生校外實習基地等產學研合作平臺。據悉,未來幾年,中匯藥包技術中心將逐步建立起開放型、高層次、多元化的產學研聯合體,形成具有特色的聯合開發、委托開發、以及共建聯合實驗室、技術入股、人才培訓等新模式。
中匯藥包憑借持續不斷的研發創新,通過一次次產品技術轉型升級,使其市場份額不斷擴大,目前該公司已躍居藥包材行業的前列,成為國內藥包材領域的佼佼者,真正踐行了以科技創新引領藥包材行業發展。