——中匯藥包開啟新征程系列報道之一

    從1992年到2017年，從一個大型藥企的下屬子公司，突破性地成長為一家集藥品包裝生產、研發、銷售于一體，擁有4項專利技術，擁有國家藥包材I類注冊證18張和QS證書，合作伙伴當中有50多家全國百強藥企的專業藥品包裝企業，石家莊中匯藥品包裝有限公司（以下簡稱“中匯藥包”）走出了一條獨具特色的發展之路。

   20多年來，中匯藥包懷著“為醫藥企業服務，讓人類的健康更有保障”的企業使命，將“專業做大，創新做強”作為指導方針，不斷追求“質量領先、技術領先、成本領先、服務領先”，經過多年的積累，在科技創新、產品質量、服務品質、品牌建設等方面，獲得突破性成長，成為全國同行業的佼佼者。

敢于突破走獨立發展之路

   上世紀90年代初，作為一名石藥集團下屬子公司銷售人員的范菊敏怎么也沒想到，十幾年后的他，竟會帶領一批志同道合者出來創業，更沒想到經過近十年的耕耘，他一手打造的中匯藥包能夠成為享譽國內的藥包材企業。

   “過去，我們是按照集團下達的任務計劃生產，人才、資金、物資全都不用發愁。可為什么偏偏要走一條最難的轉型創業之路呢？這是很多人都會問我的問題。我說‘中國的藥包材必須要走專業化的道路，才能有出路！’”范菊敏說。

   一直以來，因專業化程度不高，國內藥包材行業的發展水平與國外相差甚遠。尤其是藥用塑料袋、藥用塑料瓶以及藥用組合蓋三種產品，沒能形成統一標準，這給生產與技術提升帶來許多困難。“生產的產品只能滿足一個或者幾個藥企的需求，不僅不能被市場所認可，更不能與國際接軌。”范菊敏洞察到這些，在中國醫藥行業改革面臨轉型升級的關鍵時刻，毅然決然帶領企業走上了轉型之路，于2008年5月將企業正式改制為一家獨立的藥品包裝公司。

   走獨立發展之路的艱辛難以想象。失去了大樹的庇佑，中匯藥包的原始積累需要在人、財、物等方面一點一滴做起。在將近10年的時間里，范菊敏帶領中匯人夙興夜寐，在沒有硝煙的戰場上奮力廝殺，最終在中國藥包材行業突出重圍，“中匯藥包不僅有了專業的精神，也有了專業的技術，更有了專業的沉淀！”當初創業的艱難沒能讓范菊敏和他帶領的中匯人停下前進的腳步，那些經過歲月淬煉的挫折與困境，成就了如今嶄新的中匯藥包，也成為中匯藥包發展史上的珍貴財富。

精益求精視質量為生命

   質量對藥包材企業而言是立身之本。歷經20多年的積淀，中匯藥包已形成“品種多、規格全、質量優”的產品風格。

   在該公司的產品展示窗中，擺放著不同型號和級別的藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋，這是其最核心的產品。在中匯藥包的三大生產車間內，是由高級精密設備構成的一條條先進生產系統，專業化一線工人在由層流罩包圍的無菌區內生產和檢驗產品。也許你想象不到，石藥集團生產的一類創新藥——恩必普使用的藥用聚酯瓶，就誕生于這些無菌生產車間。

   藥品包裝與藥品質量緊密相連，藥品包裝質量的優劣，直接影響藥物的安全性。2016年8月9日，國家出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》（以下簡稱《公告》），明確規定藥企在申報藥品注冊時，不但要申報藥品，還需同時申報藥包材。該《公告》將藥包材視為藥品的一部分，這就對藥包材的生產提出了更為嚴格的要求。在這樣的大背景下，中匯藥包始終堅持專業化，在產品品質、技術設備、質量體系等方面做到精益求精。

   中匯藥包一直“視質量為生命”，提出“為醫藥行業提供高品質的產品與服務，為人類健康事業做出貢獻”，并以此為使命，不斷提高產品質量、抓好源頭，重視每個生產環節，嚴格把好檢驗關，并率先建立起包括公司、部門和班組在內的三級質量管理網絡，確保產品質量穩定、無菌、安全，在行業內樹立示范性標桿；積極開展6S活動，建立了質量手冊、程序性文件、作業指導書、質量記錄的四層文件體系；嚴格執行員工三級培訓，為他們提供綜合培訓、專業培訓、崗位培訓；在客戶投訴處理、系統回顧、物料管理、調查、產品穩定性管理、實驗室控制、供應商控制、審計、質量參與、培訓、驗證、產品開發12個生產全流程環節，嚴格按照GMP要求組織生產。

   另外，中匯藥包對設備、物料、工藝、廠房設施等方面也嚴格控制。率先建立起符合GMP標準的D級、C級、A級潔凈工房，配備進口凈化空調機組，潔凈面積達20000平方米。擁有國內最先進的集中供料系統、國內首家吹膜制袋一體化生產線、國內最先進的注吹設備，配備了高速注塑設備、全伺服智能機械手自動取出系統等國際領先的儀器設備，以及氣相色譜、超凈工作臺等先進的檢測設備，實現了在線檢測、自動傳輸、自動包裝，為生產出“質量領先”的產品提供了強大支持。

   今天的中匯藥包，按照新修訂GMP標準的要求，不斷滿足醫藥行業需求，把握高端藥品包裝技術發展的方向，敏銳捕捉藥品包裝市場快速發展的商機，以前瞻性的眼光，開啟了中國藥品包裝行業的新征程。

砥礪前行補齊創新發展短板

   長期以來，國內藥包材市場上小品牌繁多，知名品牌很少。比如在國外，生產藥用塑料瓶的企業集中在2-3家，而在國內卻不下100家，產業集中度與國外相比差距很大，這成為整個行業實現創新發展的短板。補上這塊短板，為提升我國藥包材行業水平，同時為藥包材企業國際化布局貢獻力量，正是中匯藥包大力推動技術和產品研發的動力。

   科技創新是一個企業的靈魂，也是中匯藥包發展的主旋律。多年來，中匯藥包始終以科技為先導，以創新為驅動，逐步構建起以企業為主體、市場為導向、產學研結合的創新體系，建立了一支50余人的自主創新團隊，其中具有高級職稱者5人，中級職稱者16人，又先后與北京印刷學院、太原工業學院、河北科技大學等京津冀高校開展技術合作和人才聯合培養，還與石家莊學院共同設立了科技創新基地、研究生聯合培養基地、大學生校外實習基地等產學研合作平臺。

   與此同時，中匯藥包建有占地1000平米的市級企業技術中心，該技術中心配備了先進的試驗基礎設施，試驗、檢驗各類產品的條件和能力在國內同行業處于領先水平。技術中心成立以來，中匯藥包始終踐行“質量領先、技術領先”的理念，走持續科技創新之路，目前采用的無菌生產與無菌技術均已實現自主研發。其中，低正己烷溶出聚乙烯膜/袋的制作方法已擁有完全獨立的知識產權，成為中匯藥包的發明專利，該項技術在國內市場一直處于領先水平。

   中匯藥包通過凝聚創新合力提升了生產效率，成績斐然：藥用塑料膜、藥用塑料袋、藥用無菌膜、藥用無菌袋年產4000噸；藥用塑料瓶10億瓶；藥用鋁塑組合蓋、口服液蓋年產30億支，均居國內領先地位。

   改制至今，中匯藥包先后被河北省認定為省科技型中小企業和省科技小巨人企業，2016年又被認定為國家級高新技術企業，同時也成為眾多大型藥企值得信賴的合作伙伴。據了解，目前中匯藥包服務的藥企有300余家，其中全國醫藥百強企業50多家，前10強藥企當中有8家是其合作伙伴。除石藥集團外，連續7年居全國醫藥百強榜首的揚子江藥業集團以及國藥集團、廣藥集團、華藥集團、齊魯制藥、修正藥業、遠大藥業等都是中匯藥包的忠實客戶。中匯藥包向“創新做強”的階段目標又邁進了一大步。

   下一步，中匯藥包還將布局海外市場。盡管當下中匯藥包的產品不直接出口，但國內大量的出口藥品和食品都在使用中匯藥包的包材產品。作為國內第一家在美國進行DMF備案的企業，中匯藥包的產品早已達到美國USP和歐盟EP標準，符合進口地區的藥典及法規要求。未來，中匯藥包將砥礪前行，以科技創新為抓手，實現創新領先，創造出“國際一流、國內領先”的藥品包裝產品。